কঠিন ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতির উত্পাদনকে কেন্দ্র করে গ্রানুলেশন একটি গুরুত্বপূর্ণ প্রক্রিয়া
অনেক ধরণের ওষুধ রয়েছে, যা শক্ত, আধা-কঠিন, তরল এবং গ্যাস ডোজ ফর্মগুলিতে ভাগ করা যায়। তাদের মধ্যে, দৃ preparation় প্রস্তুতি সমস্ত ওষুধের প্রায় 70% হিসাবে থাকে, যা ওষুধের প্রধান ডোজ ফর্ম। এটির ভাল শারীরিক এবং রাসায়নিক স্থায়িত্ব, স্বল্প উত্পাদন ব্যয়, গ্রহণ এবং বহন করা সহজ, এর সুবিধা রয়েছে, তাই এটি রোগীদের দ্বারা স্বাগত।
ড্রাগ শক্ত প্রস্তুতি আরম্ভের উপাদান হিসাবে ড্রাগ পাউডার উপর ভিত্তি করে। শক্ত প্রস্তুতির পণ্যের গুণমান এবং মসৃণ উত্পাদন প্রক্রিয়াটি নিশ্চিত করার জন্য, প্রায়শই ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতির উত্পাদন প্রক্রিয়াতে ক্রাশিং, গ্রেডিং, মিক্সিং, গ্রানুলেশন, শুকনো, ট্যাবলেট টিপে ইত্যাদি drugsষধগুলি প্রক্রিয়া করা এবং চিকিত্সা করা প্রয়োজন often , দান একটি খুব গুরুত্বপূর্ণ প্রক্রিয়া।
Traditionalতিহ্যগত দানাদার প্রক্রিয়াটির বোঝাপড়া অনুসারে, পণ্যটির গুণমানকে প্রভাবিত করতে মিক্সিং শুকনো চুলা ব্যবহার করা সহজ। ওষুধ উত্পাদন ও ওষুধের গুণমানের তদারকি ও পরিচালনা জোরদার করতে এবং রোগীদের নিরাপত্তা নিশ্চিত করতে, চীন জিএমপি শংসাপত্র ব্যবস্থা কার্যকর করেছে। এই সিস্টেমের অধীনে, উদ্ভিদ এবং সরঞ্জামগুলির কনফিগারেশন, জল, বায়ুচলাচল এবং শীতাতপ নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা, গুদাম শর্ত, উত্পাদন পরিচালনা এবং মান পরিচালন ফাইল সিস্টেম, সংস্থা এবং অন্যান্য দিকগুলির নকশাকে আরও কঠোর প্রয়োজনীয়তার মুখোমুখি করা হচ্ছে এতে ক্রস দূষণ রোধ করার প্রয়োজনীয়তাও রয়েছে।
এই প্রসঙ্গে, traditionalতিহ্যগত গ্রানুলেশন প্রক্রিয়া স্পষ্টতই শংসাপত্রের সংস্থাগুলির প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করতে পারে না এবং ধীরে ধীরে অপ্রচলিত হয়ে ওঠে এবং একটি নতুন জিজি কোট; দক্ষ ভিজা দানাদার ফুটন্ত শুকানো জিজি কোট; উত্পাদন প্রক্রিয়া জন্মগ্রহণ করেছে, এর সুস্পষ্ট বৈশিষ্ট্যগুলি হ'ল উচ্চ উত্পাদন দক্ষতা, সংক্ষিপ্ত চক্র এবং GMP প্রয়োজনীয়তার সাথে সামঞ্জস্য রেখে বর্তমানে এই নতুন দান প্রক্রিয়াটি ফার্মাসিউটিক্যাল উদ্যোগগুলি দ্বারা ব্যাপকভাবে স্বীকৃত এবং প্রয়োগ করা হয়েছে।
জিজি কোট উত্পাদন প্রক্রিয়া; উচ্চ দক্ষতা ভিজা দানাদার ফুটন্ত শুকানো জিজি কোট; দুটি অংশ রয়েছে: উচ্চ দক্ষতা ভিজা দানাদার এবং ফুটন্ত শুকানো। উচ্চ দক্ষতা ভেজা গ্রানুলেশন একই সরঞ্জামের ধারকটিতে উচ্চ গতির কাটিয়া দানকে মিশ্রিত করার হিউমিডাইফাইং মিশ্রণের দানাদার প্রক্রিয়াটিকে বোঝায়, যা ক্রস দূষণ এড়ানো, সুবিধাজনক অপারেশন, শ্রমের তীব্রতা হ্রাস এবং জিএমপি প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে বৈশিষ্ট্যযুক্ত। ফুটন্ত শুকানোর সর্বোত্তম প্রক্রিয়া শুকনো দানাদার উপাদান পরিষ্কার গরম বাতাসের প্রবাহে ফুটন্ত অবস্থায় রয়েছে। গরম বাতাস এবং পদার্থের মধ্যে তাপ এক্সচেঞ্জের মাধ্যমে, উপাদানের দ্রুত শুকনো উপলব্ধি করা যায়।
এটি উল্লেখযোগ্য যে নতুন পেলিটাইজিং প্রক্রিয়াটির সুবিধাগুলি বিশিষ্ট হলেও নতুন প্রক্রিয়া সরঞ্জামের সাধারণ ব্যবহারের মূল চাবিকাঠিটি ডিবাগিংয়ের সাফল্য is অনেক ব্যবহারকারী রিপোর্ট করেছেন যে মানের মানের সমস্যা যেমন জিজি কোট; অনেকগুলি উপাদানই জিজি কোট; প্রায়শই ভিজা দানাদার এবং ফুটন্ত শুকানোর সরঞ্জামগুলি চালু করার প্রক্রিয়াতে উপস্থিত হয় যা দানাদার প্রভাবকে মারাত্মকভাবে প্রভাবিত করে।
জিজি কোটের মানের সমস্যাটি সমাধান করার জন্য; অনেকগুলি মেটাল জিজি কোট; পরীক্ষার উত্পাদন এবং কমিশনিংয়ে, কিছু ঘরোয়া নির্মাতারা প্রচলিত দানাদার প্রক্রিয়াটির সাথে মিলিত ভেজা দানাদার এবং ফুটন্ত শুকানোর কার্যকরী নীতি থেকে শুরু করে, ফুটন্ত শুকনো পরীক্ষা এবং বিশ্লেষণ করে, নতুন ভেজা দানাদার এবং ফুটন্ত শুকানোর সরঞ্জামের কমিশনার কাজ নিয়ে আলোচনা করে, এবং সরঞ্জাম চালু করতে সমস্যাগুলি উন্নত করুন।
উদাহরণস্বরূপ, কোনও গ্রানুলেটর প্রস্তুতকারকটি আবিষ্কার করেছেন যে সরঞ্জামগুলি ডিবাগ করার মূল চাবিকাঠি হল সরঞ্জামটির উত্পাদন এবং ডিবাগিংয়ে বিদ্যমান সমস্যাগুলি নিয়ে আলোচনা করে উপাদানটিকে পুরোপুরি প্রবাহিত করা। অতএব, দক্ষ ভিজা দানাদার পরে, প্রস্তুতকারক উপাদানের তরলতা বাড়াতে একটি ভিজা দানাদার প্রক্রিয়া যুক্ত করে। একই সময়ে, প্রস্তুতকারকটি অপারেশন পদ্ধতিতেও উন্নতি করেছিল, যাতে ফ্যান শুরু হওয়ার পরে, উপাদানটি প্রথমে উত্তপ্ত এবং তারপরে খাওয়ানো হয়, যা ড্রায়ার চেম্বারে প্রবেশের পরে উপাদান পুনরায় একত্রিত হওয়ার ঘটনা হ্রাস করে।
কিছু সংস্থা বিদেশে কঠিন প্রস্তুতির উত্পাদন প্রক্রিয়া বৈশিষ্ট্যগুলি ব্যাপকভাবে শোষণ করে এবং মিশ্রিত করে ভেজা গ্রানুলেশন ফুটন্ত শুকানোর লাইন ইউনিটটি তৈরি করেছে। এটি একটি নতুন ধরণের মেশিন যা ভিজা গ্রানুলেশন মেশিন, ভিজা গ্রানুলেশন মেশিন, ফুটন্ত ড্রায়ার, শুকনো গ্রানুলেশন মেশিন, উপাদান সরবরাহ, মিশুক ইত্যাদি কার্যকরভাবে সংমিশ্রণ করে এবং প্রকৃত দেশীয় উত্পাদন চাহিদার সাথে একত্রিত হয়। এটিতে যুক্তিসঙ্গত কাঠামো, স্থিতিশীল কর্মক্ষমতা এবং উচ্চ নির্ভরযোগ্যতা রয়েছে এটি জিজি কোটের সমস্যা এড়ায়; অনেকগুলি উপাদান জিডির কোট;
সাধারণভাবে, বার্ধক্য এবং গ্রাহক আপগ্রেডিংয়ের পটভূমির নীচে, ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতির জন্য বাজারের চাহিদা বাড়তে থাকবে। একই সময়ে, যেমন শিল্প তদারকি কঠোর হয়ে ওঠে এবং মানের প্রয়োজনীয়তার উন্নতি অব্যাহত থাকে, শক্ত ওষুধ প্রস্তুতি সম্পর্কিত উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং সরঞ্জামগুলিও সময়ের সাথে তাল মিলিয়ে চলতে এবং উচ্চতর মানের পণ্যগুলির উত্পাদন প্রয়োজনীয়তা মেটাতে ক্রমাগত আপগ্রেড করা প্রয়োজন।