ফার্মাসিউটিকাল ম্যানুফ্যাকচারিংয়ে গ্রানুলেশন প্রক্রিয়া
ট্যাবলেট তৈরির জন্য গ্র্যানুলেশন মূল উত্পাদন প্রক্রিয়া ulation এটি দুটি ধরণের ভেজা এবং শুকনো যা উত্পাদনটিতে ব্যবহৃত এপিআইয়ের ভিত্তিতে গৃহীত হয়।
গ্রানুলেশন সাধারণত গ্রানুল উত্পাদন করার প্রক্রিয়া। ফার্মাসিউটিক্যাল ম্যানুফ্যাকচারিংয়ে, গ্রানুলেশন প্রক্রিয়াটি সেই কৌশলগুলি বোঝায় যেগুলি গুঁড়া কণাগুলি একত্রিত করতে অপেক্ষাকৃত বড় আকারের গ্রানুলগুলি তৈরি করতে ব্যবহৃত হয়। এই প্রক্রিয়াটি ট্যাবলেটগুলির বাণিজ্যিক উত্পাদনের জন্য ব্যবহৃত হয়।
দান কেন প্রয়োজনীয়?
দানাদার প্রক্রিয়া কণাগুলিকে আরও দৃ firm়ভাবে একত্রে থাকতে দেয়। এটি ব্যবহৃত উপাদানগুলির কণার আকার বাড়ায় যা বেশিরভাগই খুব সূক্ষ্ম গুঁড়ো। কোন উপাদানটির কণার আকার যত বেশি হবে তার সংক্ষিপ্ত বা বাঁধাইয়ের ক্ষমতাও তত বেশি।
ট্যাবলেট উত্পাদন প্রক্রিয়াটির জন্য গ্রানুলেশন প্রক্রিয়াটি মূলত দুটি ধরণের:
1. ভিজা দান
2. শুকনো দানাদার
1. ভিজা দান
ভেজা দানাদার কৌশলতে, নিম্নলিখিত পদক্ষেপগুলি জড়িত:
উত্তোলন: অ্যাক্টিভ ফার্মাসিউটিক্যাল ইনগ্রিডিয়েন্ট (এপিআই) এবং এক্সপিয়েন্টসগুলি সাধারণত 40 ম্যাস বা 60 টি চালনিয়ের মাধ্যমে পরীক্ষা করা হয়। যখন এপিআই এবং বহির্গমনকারীদের চালিত হয় তারা একসাথে মিশ্রিত হয়।
মিশ্রণ: আরও ভালভাবে মিশ্রিত করার জন্য, শুকনো মিক্সিং প্রক্রিয়াটি ব্যবহার করা হয়। মিশ্রণটি সম্পূর্ণ হয়ে গেলে, দ্রবীভূত তরলটি দ্রুত মিশ্রণ দানাদার বা আরএমজিতে যুক্ত করা হয়।
শুকানো: উপকরণগুলি তখন একটি ড্রায়ারে শুকানো হয়, সাধারণত তরল বিছানা শোষক বা ট্রে ড্রায়ার। যখন উপাদানগুলি শুকিয়ে যায়, তখন তারা 16 টি ভর বা 20 টি গণ চালনি ব্যবহার করে চালিত হয়।
তৈলাক্তকরণ: কণাগুলি দৃ together়ভাবে একসাথে মেনে চলার জন্য চূড়ান্ত পদক্ষেপটি তৈলাক্তকরণ। এটি একটি লুব্রিকেটিং এজেন্ট যুক্ত করে সম্পন্ন করা হয়। তৈলাক্তকরণ এজেন্টগুলির ব্যবহার বিশেষত ব্যবহৃত API এবং বহিরাগতদের জন্য বিশেষ। সর্বাধিক ব্যবহৃত লুব্রিকেটিং এজেন্ট হলেন ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট। গঠিত উপাদান এইভাবে আরও সংক্ষেপণ এবং উত্পাদন জন্য প্রস্তুত।
2. শুকনো দানাদার
শুকনো গ্রানুলেশনে তরল তৈলাক্তকরণ এজেন্টের ব্যবহার জড়িত না। এর কারণ হ'ল ব্যবহৃত উপাদানগুলি রাসায়নিকভাবে ব্যবহৃত এজেন্টের সাথে প্রতিক্রিয়া দেখাতে পারে, এইভাবে শুকনো দানাদার সরঞ্জাম প্রযুক্তি ব্যবহার করা হয়।
বিতরণ: শুকনো গ্রানুলেশনের প্রথম ধাপটি নির্দিষ্ট পরিমাণে ব্যবহৃত এপিআই এবং বহিরাগতদের বিতরণ করা।
শুকনো মিক্সিং বা মিশ্রণ: দু'টি উপাদানই বিতরণ করার পরে, এপিআই এবং অন্তঃসত্তাজনিত বহিরাগতদের শুকনো মিশ্রণের মাধ্যমে একসাথে মিশ্রিত করা হয়।
সংক্ষেপণ: উপকরণগুলির শুকনো মিশ্রণের পরে, তারা কমপ্যাক্টের জন্য বেলন গুঁড়া কমপ্যাক্টরগুলির মধ্য দিয়ে যায়। এর ফলে স্লাগস গঠন হয়। স্লাগগুলি ট্যাবলেটগুলির রুক্ষ রূপ, সাধারণত আকারে বেশ বড়।
কল্পনা বা নিষ্পেষণ: প্রয়োজনীয় গ্রানুলের আকার না পাওয়া পর্যন্ত স্লাগগুলি তখন মিল বা চূর্ণ করা হয়। পণ্যের প্রয়োজনীয়তার উপর নির্ভর করে, চালগুলি সঠিক আকারের গ্রানুলগুলি অর্জন করতে ব্যবহৃত হয়। এই পর্যায়ে, বহির্মুখী বহিরাগতদের সংযোজন দিয়ে আরও মেশানো হয়।
বহির্মুখী বহিরাগতদের মূল মিশ্রণের অংশটি তৈরি হয় না; পরিবর্তে, দানাদার স্থান হওয়ার পরে এগুলি যুক্ত করা হয়। অযৌক্তিক এক্সাইপিয়েন্টসগুলির মধ্যে হ্রাসকারী, বিচ্ছিন্ন এজেন্ট এবং অন্যান্য অন্তর্ভুক্ত। আরও সংকোচনের জন্য ফার্মাসিউটিকাল ম্যানুফ্যাকচারিংগুলিতে গ্রানুলেশন প্রক্রিয়ার ফলস্বরূপ উপকরণগুলি প্রস্তুত।