উচ্চ পয়েন্ট, এনসি– (ব্যবসায় ওয়্যার) - ভিটিভি থেরাপিউটিক্স ইনক। (নাসডাক: ভিটিভিটি) আজ ঘোষণা করেছে যে প্রথম রোগীকে হালকা আলঝাইমার রোগের রোগীদের মধ্যে অ্যাজেলিরাগনের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়নের ধারণা স্টাডি-র প্রমাণের দ্বিতীয় পর্যায়ে পরীক্ষা করা হয়েছে এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস।
স্টেজ 3 স্টাডেস্টের পরীক্ষার একটি পোস্ট বিশ্লেষণে, হালকা অ্যালঝাইমার রোগ এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের একটি উপগোষ্ঠী (অধ্যয়নের সময় যে কোনও সময় 6.5% এর বেশি গ্লাইকোসাইলেটেড হিমোগ্লোবিন (HbA1c) দ্বারা সংজ্ঞায়িত) আজেলিরাগনের সাথে চিকিত্সা করা হয়েছিল উপলব্ধি এবং ক্রিয়া উভয় ক্ষেত্রেই সম্ভাব্য সুবিধা, মস্তিষ্কের অ্যাট্রোফি এবং গ্লুকোজ ব্যবহার কম এবং প্লাসেবোতে চিকিত্সা করা রোগীদের একই সাবগ্রুপের তুলনায় প্রদাহজনক বায়োমারকারগুলিতে হ্রাস। অতিরিক্ত বিবরণ আমাদের প্রকাশনা পৃষ্ঠায় পাওয়া যাবে।
"আমরা ভিটিভি থেরাপিউটিক্সের প্রেসিডেন্ট এবং সিইও স্টিভ হলকম বলেছেন," আমরা ধারণা প্রত্যাশার এই সম্ভাব্য পর্যায়ের 2 প্রারম্ভের সূচনা ঘোষণা করে সন্তুষ্ট এবং যার মাধ্যমে আমরা 3 ম পর্যায়ের বিচারের পোস্ট-হক বিশ্লেষণ থেকে আমাদের অনুসন্ধানগুলি নিশ্চিত করতে চাই। " "এই সমীক্ষার ইতিবাচক ফলাফলের সাথে, আমরা হালকা আলঝাইমার এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস, দুটি বিধ্বংসী রোগে আক্রান্ত লক্ষ লক্ষ মানুষকে সাহায্য করার জন্য একটি চিকিত্সা করার জন্য আমাদের চিকিত্সা করার জন্য দ্রুত একটি প্রাথমিক পর্যায়ে 3 দ্রুত বিচারে যেতে সক্ষম হব।"
এই র্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-কন্ট্রোলড, মাল্টিসেন্টার ট্রায়ালটি ক্রমবর্ধমান পর্যায় 2 এবং পর্যায় 3 স্টাডিজকে একটি প্রোটোকলের আওতায় পরিচালিত হয়। গবেষণার প্রতিটি অংশ হালকা আলঝাইমার রোগের রোগীদের ক্ষেত্রে অ্যাজেলিরাগনের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার মূল্যায়ন করবে (এমএমএসই 21 থেকে 26, স্ক্রিনিং এমএমএসই 19 থেকে 27; এবং এডিএএস-কোগ 14 স্কোর ≥10) এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস (এইচবিএ 1 সি 6.5% স্ক্রিনিং থেকে 9.5%, অন্তর্ভুক্ত)।
ছয় মাসের দ্বিতীয় পর্যায়ের অধ্যয়নটি এডিএএস-কগ 14 এ 6 মাসের বেসলাইন থেকে প্রাথমিক প্রাথমিক বিন্দুতে অ্যাজেলিরাগন 5 মিলিগ্রাম / দিন বা প্লাসবোতে এলোমেলোভাবে আনুমানিক 100 জন রোগীকে তালিকাভুক্ত করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। ২ য় পর্যায়ের অধ্যয়ন থেকে শীর্ষ রেখার ফলাফলের পরে শুরু হওয়া ১৮-মাসের ফেজ 3 গবেষণাটি বর্তমানে নকশিকাঠামো ভিত্তিতে সংশোধন সাপেক্ষে ১৮ মাসে বেসলাইন থেকে পরিবর্তনের সহ-প্রাথমিক সমাপ্তি সহ প্রায় ২০০ রোগীকে তালিকাভুক্ত করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে পর্ব 2 ফলাফল উপর। অধ্যয়নের উপরে আরও পরিচয় সনাক্তকারী NCT03980730 এর অধীনে www.clinicaltrials.gov এ পাওয়া যাবে।
ভিটিভি 2020 এর চতুর্থ প্রান্তিকের শেষে কনসেপ্ট অধ্যয়নের দ্বিতীয় পর্যায়ে শীর্ষস্থানীয় ফলাফলগুলি প্রতিবেদন করার প্রত্যাশা করে।
অ্যাজেলিরাগন সম্পর্কে
আজেলিরাগন, এটি টিটিপি ৪৮৮ নামেও পরিচিত, উন্নত গ্লাইকেশন এন্ডপ্রোডাক্টস, আরজেজের জন্য রিসেপ্টরের একটি মৌখিকভাবে সক্রিয় ছোট-অণু বিরোধী। ভিটিভি থেরাপিউটিক্স তার মালিকানাধীন ওষুধ আবিষ্কার প্ল্যাটফর্ম, টিটিপি ট্রান্সলেশনাল টেকনোলজি® ব্যবহার করে আজেলিরাগন আবিষ্কার ও বিকাশ করেছে ® মানব প্যাথলজিক এবং পরীক্ষামূলক বায়োলজিক তদন্তের বিস্তৃত পরিসর থেকে বোঝা যায় যে আরএজিজে লিগান্ডের মিথস্ক্রিয়া স্থিতিশীল প্রদাহজনক অবস্থার দিকে পরিচালিত করে যা ডায়াবেটিস, প্রদাহ এবং আলঝাইমার রোগের মতো দীর্ঘস্থায়ী রোগে ভূমিকা রাখে।
ভিটিভি থেরাপিউটিক্স সম্পর্কে
ভিটিভি থেরাপিউটিক্স ইনক। একটি সরকারী, ক্লিনিকাল-পর্যায়ের বায়োফর্মাসিউটিক্যাল সংস্থা যা মৌখিকভাবে পরিচালিত ছোট অণু ওষুধের পরীক্ষার্থীদের আবিষ্কার এবং উল্লেখযোগ্যভাবে চিকিত্সাগত চাহিদা পূরণের জন্য বিকাশে জড়িত। ভিটিভিতে ডায়াবেটিস, আলঝেইমার ডিজিজ এবং প্রদাহজনিত ব্যাধিগুলির চিকিত্সার জন্য পরিচালিত ক্লিনিকাল ড্রাগ প্রার্থীদের একটি পাইপলাইন রয়েছে।
ভবিষ্যতের পরিকল্পনা
এই রিলিজটিতে সামনের দিকে তাকানো বিবৃতি রয়েছে, যা ঝুঁকি এবং অনিশ্চয়তার সাথে জড়িত। এই প্রত্যাশিত বিবৃতিগুলি "প্রত্যাশিত," "বিশ্বাস," "পারে", "অনুমান," "প্রত্যাশা," "অভিপ্রায়," "হতে পারে," "পরিকল্পনা সহ সামনের শব্দগুলির পরিভাষা ব্যবহার করে চিহ্নিত করা যেতে পারে plan , "" সম্ভাব্য, "" পূর্বাভাস, "" প্রকল্প, "" উচিত, "" লক্ষ্য, "" ইচ্ছা, "" হবে "এবং প্রতিটি ক্ষেত্রে তাদের নেতিবাচক বা অন্যান্য বিভিন্ন বা তুলনীয় পরিভাষা। আমাদের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির সময়, আমাদের কৌশল, ভবিষ্যতের কার্যক্রম, ভবিষ্যতের আর্থিক অবস্থান, ভবিষ্যতের আয়, প্রত্যাশিত ব্যয়, সম্ভাবনা, পরিকল্পনা, পরিচালনার উদ্দেশ্য এবং প্রত্যাশিত বাজার বৃদ্ধি সম্পর্কিত বিবৃতি সহ এই রিলিজটিতে থাকা historicalতিহাসিক তথ্যগুলির বিবৃতি ব্যতীত সমস্ত বিবৃতি প্রত্যাশিত বিবৃতি হয়। এই বিবৃতিগুলি জ্ঞাত এবং অজানা ঝুঁকি, অনিশ্চয়তা এবং অন্যান্য গুরুত্বপূর্ণ কারণগুলির সাথে জড়িত যা আমাদের আসল ফলাফল, কার্য সম্পাদন বা সাফল্যকে ভবিষ্যতের ফলাফল, কর্মক্ষমতা বা অগ্রগামী বিবৃতিগুলির দ্বারা প্রকাশিত বা সাফল্যের তুলনায় বস্তুগতভাবে পৃথক হতে পারে। আমাদের ফলাফলগুলি প্রত্যাশার চেয়ে পৃথক হওয়ার কারণ হতে পারে এমন গুরুত্বপূর্ণ কারণগুলির মধ্যে রয়েছে ফর্ম 10-কে সম্পর্কিত আমাদের বার্ষিক প্রতিবেদনে "ঝুঁকি বিষয়গুলি" শিরোনামের অধীনে বর্ণিত এবং এসইসির সাথে আমাদের অন্যান্য ফাইলিং। এই প্রত্যাশিত বিবৃতিগুলি এই রিলিজের তারিখ হিসাবে ভবিষ্যতের ইভেন্টগুলির সাথে আমাদের মতামতকে প্রতিফলিত করে এবং অনুমানের উপর ভিত্তি করে এবং ঝুঁকি এবং অনিশ্চয়তার বিষয়বস্তু। এই অনিশ্চয়তাগুলি দেওয়া, আপনি এই প্রত্যাশিত বিবৃতিগুলিতে অনাকাঙ্ক্ষিত নির্ভরতা রাখবেন না। এই প্রত্যাশিত বিবৃতিগুলি কেবলমাত্র এই রিলিজের তারিখ হিসাবে আমাদের অনুমান এবং অনুমানগুলি উপস্থাপন করে এবং আইন অনুসারে প্রয়োজনীয়তা ব্যতীত, আমরা নতুন তথ্য, ভবিষ্যতের ফলস্বরূপ, প্রকাশ্যে কোনও প্রত্যাশিত বিবৃতি আপডেট বা পর্যালোচনা করার কোনও বাধ্যবাধকতা গ্রহণ করি না ইভেন্টগুলি বা অন্যথায় এই প্রকাশের তারিখের পরে। আমরা প্রত্যাশা করি যে পরবর্তী ঘটনাগুলি এবং বিকাশগুলি আমাদের মতামতগুলিকে পরিবর্তিত করবে। আমাদের প্রত্যাশিত বিবৃতিগুলি ভবিষ্যতে কোনও অধিগ্রহণ, সংহতকরণ, স্বভাব, যৌথ উদ্যোগ বা বিনিয়োগের যে সম্ভাব্য প্রভাব প্রতিফলিত করে তা প্রতিফলিত করে না। এই সতর্কতামূলক বিবৃতিগুলির দ্বারা আমরা আমাদের সমস্ত প্রত্যাশিত বিবৃতিগুলি যোগ্য করে তুলেছি।